Akių lašų prisiminimas 2023 m.: visas prekių ženklų, susijusių su galimomis bakterinėmis infekcijomis, sąrašas

Federaliniai sveikatos tyrėjai atskleidžia daugiau apie neįprastos bakterijų padermės, žinomos kaip Pseudomonas aeruginosa, kuris vis dažniau siejamas su akių lašais. Bakterijos gali sukelti sekinančias akių infekcijas, kurios gali sukelti nuolatinį aklumą ar net chirurginį akių pašalinimą, kaip buvo bent jau seniai. viena moteris Floridoje neseniai.

Kartu su pareigūnais Ligų kontrolės ir prevencijos centrai (CDC) išduodant pirmieji įspėjimai dėl bakterinių infekcijų padidėjimo 2023 m. sausio mėn., CDC sukėlėjai dabar nustatė beveik 70 pacientų iš 16 skirtingų valstybių, sirgusių vaistams atspariomis infekcijomis ir daugybe simptomų. Iš viso buvo trys mirties atvejai, susiję su akių lašais, o federaliniai tyrėjai teigia, kad netrukus jie gali sužinoti apie kitas ligas.

Anksčiau šiais metais buvo bent du skirtingi atšaukimai, susiję su galimu užteršimu bakterijomis. CDC agentai, nurodantys

kad EzriCare dirbtinės ašaros dažniausiai buvo nurodytos daugumoje praneštų infekcijų. „Neatidarytų „EzriCare“ dirbtinių ašarų buteliukų testavimas vyksta, siekiant padėti įvertinti, ar gamybos metu galėjo būti užteršimas. CDC praneša.

Tačiau CDC pareigūnai taip pat nurodė, kad jie vis dar aktyviai tiria bakterinio užteršimo šaltinį - yra tikimybė, kad ateityje gali įvykti daugiau atšaukimų, nes sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai sužinos daugiau apie tuos, kuriuos paveikė akių sutepimas lašai. „Pacientai pranešė apie daugiau nei 10 skirtingų dirbtinių ašarų prekių ženklų, o kai kurie pacientai naudojo kelis prekės ženklus“, – nurodė CDC.

Skaitykite toliau, kad sužinotumėte daugiau apie dabartinį atšauktų akių lašų sąrašą ir bakterinių akių infekcijų simptomus, į kuriuos reikia atsižvelgti. Šis straipsnis bus atnaujintas su daugiau informacijos apie dabartinius atšaukimus, kai tik ji bus prieinama.

Kodėl akių lašai atšaukiami?

Pagal CDC medžiagos, bakterijos Pseudomonas aeruginosa natūraliai randamas mus supančiame pasaulyje; dažniausiai vandenyje, dirvožemyje ir žmonių atliekose. Dažniau ši konkreti bakterijų padermė yra atspari gydymui antibiotikais ir gali būti ypač mirtina tiems, kurie serga. susilpnėjusios imuninės sistemos ir tie, kurie gydomi ligoninėse ir klinikose. Be trijų mirčių, kurios atsekamos dėl suteptų akių lašų, CNN praneša federaliniai pareigūnai nurodė, kad aštuoniems pacientams dėl protrūkio atsirado aklumas. Dar keturiems jų akių obuoliai turėjo būti pašalinti chirurginiu būdu, kad būtų išvengta tolesnio šalutinio poveikio ar rimtesnių simptomų.

Šiuo metu neaišku, kaip šios bakterijos pateko į akių lašus, tačiau labiau tikėtina, kad yra gaminamos dirbtinės ašaros. užterštos gamybos proceso metu – ir nėra sterilūs, kai tirpalai supakuojami ir išleidžiami į viešas.

Kol atšaukimai vykdomi visoje šalyje, atvejų iki šiol užregistruota 16 valstybių: Kalifornija, Koloradas, Konektikutas, Florida, Ilinojus, Nevada, Naujasis Džersis, Naujoji Meksika, Niujorkas, Šiaurės Karolina, Pensilvanija, Pietų Dakota, Teksasas, Juta, Vašingtonas ir Viskonsinas.

Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai Kalifornijos universitete, Daviso akių centre paskelbtos medžiagos kurie rodo, kad ši konkreti bakterija veikia akis, naikindama rageną. Nors ši specifinė bakterijų padermė anksčiau nebuvo susijusi su akių lašais, CDC pareigūnai pažymėjo kad P. aeruginosa konkrečiai 2017 m. sukėlė daugiau nei 2 700 mirčių. Istoriškai jis sukėlė infekcijas per sepsį (kraujyje) arba kvėpavimo takus ir šlapimo takų infekcijos, tais pačiais metais užregistruota daugiau nei 33 000 atvejų.

Šį mėnesį antraštėse pasirodo papildomi akių lašų atšaukimai, tačiau svarbu į tai atkreipti dėmesį jie yra ne aiškiai susiję su bakterinėmis infekcijomis Pseudomonas aeruginosa. Skaitykite toliau, kad sužinotumėte, kurie akių lašai atšaukiami ir kodėl.

Kokių akių lašų turėčiau vengti?

Pareigūnai prie Maisto ir vaistų administracija (FDA) nurodė, kad ne kiekvienas šiuo metu taikomas akių lašų atšaukimas yra tiesiogiai susijęs su Pseudomonas aeruginosa. Anksčiau vasario mėnesį buvo atšaukti du skirtingi akių lašų produktai, kurie buvo tiesiogiai susiję su rizika bakterinė infekcija – Tepaliniai akių lašai Dirbtinės ašaros, firmos EzriCare ir Delsam Pharma, pagaminti pateikė Global Pharma Healthcare.

Nors tai neaišku, remiantis FDA pranešimu apie atšaukimą kada Šios dirbtinės ašaros iš pradžių buvo pagamintos, pareigūnai nurodė, kad jos greičiausiai buvo parduodamos ir platinamos internetu. Paveiktiems klientams nurodoma patikrinti gaminius, susijusius su šiais atšaukimais, patikrinant UPC kodus ant akių lašų išorinės pakuotės, kaip nurodyta FDA. prisiminti pranešimus.

Simptomai, susiję su bakterinėmis akių infekcijomis, gali apimti daugybę su akimis susijęs diskomfortas ir skausmas, įskaitant geltonas, žalias arba skaidrias išskyras; akies ar voko paraudimas; padidėjęs jautrumas šviesai; nuolatinis neryškus matymas; taip pat nepajudinamą vidinį akių dirginimą, kuris jaučiasi kaip niežulys CDC pareigūnams. Šios konkrečios bakterinės infekcijos sukelti simptomai paprastai gali pasireikšti per 12–24 valandas paskelbtas tyrimas.

Visi, kuriems pasireiškia simptomai ir kurie neseniai vartojo kurį nors iš dviejų firminių akių lašų turėtų nedelsiant kreiptis į greitąją medicinos pagalbą. Sunkios akių infekcijos dažnai gali būti ignoruojamos arba klaidingai diagnozuojamos be klinikinės priežiūros, o negydomos gali sukelti gyvybei pavojingų komplikacijų, ypač su vaistams atspariomis bakterijų padermėmis, tokiomis, kurias atsekė CDC pareigūnai.

Yra keletas kitų akių lašų ir vienas kitas akių tepalas, kurie buvo atšaukti tuo pačiu laikotarpiu kaip ir du pirmiau minėti produktai, bet ne dėl to paties galimo bakterijų poveikio. Toliau apibendriname šią informaciją.

Visas dabartinių atšauktų prekių ženklų sąrašas

Du konkretūs akių lašų produktai buvo aiškiai susieti su srove Pseudomonas aeruginosa protrūkis. Tačiau vartotojai gali būti sumišę dėl kitų trijų atšauktų akių priežiūros produktų, apie kuriuos kalba pareigūnai Šiuo metu šie produktai dar turi būti susieti su 68 dabartiniais užregistruotais bakterinių infekcijų atvejais JAV.

Čia yra visas atšauktų akių lašų sąrašas ir daugiau informacijos apie tai, kodėl federalinės reguliavimo institucijos pirmiausia įtraukė juos į atšaukimo sąrašus:

• Tepaliniai akių lašai „EzriCare Artificial Tears“: Pagal CDC, šis produktas buvo įtrauktas kaip bendras veiksnys 37 iš 68 iki šiol užregistruotų atvejų. Galimai suteptus akių lašus galima identifikuoti pagal šiuos ant pakuotės nurodytus gamybos kodus; NDC 79503-0101-15 ir UPC 3 79503 10115 7.
• Delsam Pharma Artificial Tears Lubricant akių lašai: Taip pat susijęs su dabartinėmis bakterinėmis infekcijomis, šį produktą taip pat gamina Global Pharma Healthcare. Atšauktus gaminius galima atpažinti naudojant pakuotės kodus NDC 72570-121-15 ir UPC 3 72570 12115 8.
• Delsam Pharma dirbtinis akių tepalas: To paties gamintojo pagamintas Delsam vietinis tepalas nebuvo susietas su dabartiniais atvejais, kaip užfiksavo CDC, tačiau yra atšaukiamas dėl "galimo mikrobinio užteršimo". Nors techniškai tai nėra akių lašų produktas, surištus tepalo vamzdelius (kuris naudojamas ant odos arti akies) galima identifikuoti su NDC 72570-122-35 ir UPC kodu 3 72570. 12235 3.
• Išvalykite akis kartą per dieną, palengvinkite alergiją akių niežėjimui: Oficialiai nesusijęs su jokiais CDC nustatytais bakterinės infekcijos atvejais, FDA nurodė šio prekės ženklo gamintojas „Teva Pharmaceuticals“ atšaukia tam tikras šio populiaraus akių lašų produkto partijas dėl „nepavykusio priemaišų“ testo. Šis atšaukimas apima daugiau nei 700 000 butelių, kurių galiojimo laikas baigiasi 2023 m. pabaigoje ir 2024 m. pradžioje, šiose partijose: 114349, 117396, 0120128, 114371 ir 123781. PagalMajamio Heraldas, pirkėjai raginami grąžinti suteptus akių lašus į pirkimo vietą, kad būtų grąžinta visa sumokėta suma. „Teva Pharmaceuticals“ pirkėjams, kurie turi papildomų klausimų, įsteigė telefono atšaukimo karštąją liniją 888-838-2872.
• Grynai raminantys 15% MSM lašai: An oficialus FDA pranešimas apie atšaukimą nurodo, kad šis produktas dar nebuvo susietas su ligomis ar sužalojimais, susijusiais su Pseudomonas aeruginosa. Jo gamintojai nurodė, kad dvi šio produkto partijos gali būti nesterilios. Šiuos gaminius, pagamintus 1 uncijos ir 0,5 uncijos dydžių, galima identifikuoti naudojant partijos kodus ir UPC informaciją. Susiję gaminiai rodo šiuos identifikatorius: LOT#: 2203PS01, UPC 7 31034 91379 9; ir LOT Nr.: 1808051, UPC 7 31034 91382 9.
• Brimonidino tartrato oftalminis tirpalas, 0,15 %: Specialus įrankis, skirtas tiems, kurie serga glaukoma arba akies hipertenzija, nedidelis šių akių lašų pogrupis savanoriškai atšaukiami, nes dėl sugedusių dangtelių gali atsirasti nesterilių sprendimų, dėl kurių gali atsirasti panašių simptomai. Gamintojo FDA atšaukimas rodo paveikti lašai buvo paskirstyti nuo 2022 m. balandžio iki 2023 m. vasario mėn., o galiojimo laikas siekia 2024 m. Juos galima atpažinti pagal NDC numerius, nurodytus ant dėžutės ir pakuotės etikečių, įskaitant 60505-0564-1, 60505-0564-2 ir 60505-0564-3.

Mes ir toliau atnaujinsime šią istoriją su papildomais atšaukimais ir naujausia informacija, kai tik ji bus prieinama.